Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România

Căutare

Menu

Close

Autentificați-văDeconectare MedicamenteArii.terapeuticeBlogExplorați.conținutulExplorați conținutulEvenimenteMateriale de descărcatVideoContactContactați-ne

Menu

Close

DespreDespreEMBLAVEO®Infecțiile MBL și factorii de riscIndicații terapeuticeMecanism de acțiuneProgram de dezvoltare clinicăMicrobiologieDoze și mod de administrareEficacitateEficacitateREJUVENATEREVISITASSEMBLESiguranță și tolerabilitateResurse educaționaleEmblaveo - RCP
EMBLAVEO®️: schema de dozare optimizată pentru a obține PTA > 90%1,2Dozare optimizată pentru toate indicațiile terapeutice1,2Schema de dozare pentru EMBLAVEO® este optimizată pentru a asigura atingerea simultană a țintelor FC/FD pentru aztreonam și avibactam, denumită și probabilitatea comună de atingere a țintei, la mai mult de 90% dintre pacienți.2

Pentru asocierea de aztreonam și avibactam, a fost luată în considerare o țintă comună FC/FD (definită ca atingere a 60% fT > CMI de 8 mg/L pentru aztreonam și 50% fT > 2,5 mg/L pentru avibactam, realizate simultan), necesară pentru eficacitatea antibacteriană.2

O doză de încărcare îmbunătățește probabilitatea de a atinge atât expunerile țintă la avibactam, cât și la aztreonam în primul interval de dozare.2

O doză de încărcare plus perfuzii intravenoase administrate în interval de 3 ore la fiecare 6 ore optimizează probabilitatea comună de atingere a țintei.2Doza intravenoasă recomandată la pacienții adulți cu ClCra estimat > 50 mL/min, pentru toate indicațiile terapeutice aprobate1
Prima doză (doza de încărcare)

2 g/0,67 g, perfuzie de 3 ore

Doze de întreținere

1,5 g/0,5 g, perfuzie de 3 ore la fiecare 6 ore

O doză unică de încărcare este urmată de dozele de întreținere începând cu următorul interval de dozare

Durata tratamentului în funcție de tipul de infecție1

a Calculat folosind formula Cockcroft-Gault; b A se utiliza în asociere cu metronidazol atunci când se cunoaște sau se suspectează că organisme anaerobe patogene contribuie la procesul infecțios.

EMBLAVEO®: ajustarea dozelor1Dozele recomandate de EMBLAVEO® pentru pacienții cu ClCra estimat ≤ 50 ml/min1

a Calculat folosind formula Cockcroft-Gault b Recomandările se bazează pe modelarea și simularea FC. c Atât aztreonam, cât și avibactam sunt eliminați prin hemodializă; în zilele de hemodializă EMBLAVEO® trebuie administrat după şedinţele de hemodializă. d Aztreonam-avibactam nu trebuie utilizat la pacienți cu ClCr ≤ 15 ml/min cu excepția situației în care se inițiază hemodializa sau o altă formă de terapie de substituție renală.

În cazul pacienților cu insuficiență renală se recomandă monitorizarea atentă a clearance-ului estimat al creatininei în timpul tratamentului cu EMBLAVEO®.

Datele existente sunt insuficiente pentru a face recomandări privind ajustarea dozelor pentru pacienții care urmează terapie de substituție renală alta decât hemodializa (de exemplu, hemofiltrare venovenoasă continuă sau dializă peritoneală).

Pacienții care urmează terapie de substituție renală continuă (TSRC) pot necesita o doză mai mare decât pacienții care urmează hemodializă. 

Pentru pacienții cărora li se administrează terapie continuă de substituție renală, doza trebuie ajustată în funcție de clearance-ul TSRC (CLTSRC în ml/min).Nu este necesară ajustarea dozei la: Perioada de valabilitate1
EMBLAVEO® 1,5g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă

Pulberea uscată

30 luni.

După reconstituire

Flaconul reconstituit trebuie utilizat în interval de 30 de minute pentru prepararea pungii de perfuzie sau soluția de stocare care distribuie doza corespunzătoare de EMBLAVEO® pentru perfuzie intravenoasă.

După diluare

Pungile de perfuzie: Dacă soluția intravenoasă este preparată cu soluție injectabilă de clorură de sodiu (0,9%) sau soluție Ringer lactat, stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării au fost demonstrate timp de 24 de ore la temperaturi de 2 °C – 8 °C urmate de până la 12 ore la temperaturi de până la 30 °C.

Dacă soluția intravenoasă este preparată cu soluție injectabilă de glucoză (5%), stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării au fost demonstrate timp de 24 de ore la temperaturi de 2 °C – 8 °C urmate de până la 6 ore la temperaturi de până la 30 °C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepția situației în care reconstituirea și diluarea au avut loc în condiții aseptice controlate și validate. Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și timpul de păstrare în timpul utilizării înainte de folosire sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească cele menționate mai sus.

Fiecare flacon este de unică folosință. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.1

Să facem cunoștință cu EMBLAVEO®Ghidul de dozare

Descărcați Ghidul de dozare pentru EMBLAVEO® 

LoadingEficacitate

Explorați datele de eficacitate ale EMBLAVEO®

LoadingProfilul de siguranță

Aflați mai multe despre profilul de siguranță si tolerabilitate al EMBLAVEO®

LoadingAbrevieri:IIAc, infecții intra-abdominale complicate; CLTCSR, clearance TSRC (terapie de substituție renală continuă;  CrCL, clearance creatinină; TSRC, terapie de substituție renală continuă; ITUc, infecții complicate ale tractului urinar; fT, free time - timpul (procentual) de concentrație de ingredient activ liber (nelegat) deasupra unui prag de concentrație dat în acest caz de CMI; PDS, pneumonie dobândită în spital; CMI, concentrație minimă inhibitorie; P. aeruginosa, Pseudomonas aeruginosa; FD, farmacodinamică; FC, farmacocinetică; PAT, probabilitate de atingere a țintei; PAV, pneumonie asociată ventilației asistate.Referințe:

EMBLAVEO® (aztreonam/avibactam). Rezumatul caracteristicilor produsului, versiunea în vigoare accesibilă aici.

Das S, et al. Eur J Clin Pharmacol. 2024;80(4):529–43.

Doze și mod de administrare
PP-A1E-ROU-0020 Februarie 2025

Reacțiile adverse trebuie raportate. Formularul de raportare și alte informații pot fi găsite la https://adr.anm.ro/

 

Reacțiile adverse pot fi raportate și la adresa de e-mail: [email protected]

Cont PfizerProPfizerPro Account

Autentificați-vă aici pentru a avea acces la materiale și resurse, precum și pentru a primi comunicări despre medicamentele și vaccinurile promovate de Pfizer!

Autentificați-văÎnregistrați-văContul meuDeconectare

Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România.

 

Acest website vă este pus la dispoziție de Pfizer România SRL, Willbrook Platinum Business and Convention Center Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176, clădirea B, etaj 5, sector 1, 013686, Bucureşti, Tel: +40 21 207 28 00, Fax: +40 21 207 28 01  

 

Toate drepturile rezervate

PP-A1E-ROU-0020 Februarie 2025
Urmează să părăsiți Pfizerpro.ro