Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România

Căutare

Menu

Close

Autentificați-văDeconectare MedicamenteArii.terapeuticeBlogExplorați.conținutulExplorați conținutulEvenimenteMateriale de descărcatVideoContactContactați-ne

Menu

Close

DespreDespreEMBLAVEO®Infecțiile MBL și factorii de riscIndicații terapeuticeMecanism de acțiuneProgram de dezvoltare clinicăMicrobiologieDoze și mod de administrareEficacitateEficacitateREJUVENATEREVISITASSEMBLESiguranță și tolerabilitateResurse educaționaleEmblaveo - RCP
Datele REVISIT susțin eficacitatea EMBLAVEO® (± metronidazol) în tratamentul pacienților adulți cu IIAc și PDS/PAV cauzate de bacterii Gram-negative MDR1-3

Designul studiului1-3

Caracteristicile pacienților selectați la momentul inițial1

Patogeni cheie la momentul inițial2

Rezultate1

Tab Number 5

REVISIT a fost un studiu de fază 3, prospectiv, randomizat, multicentric, în regim deschis, cu evaluator central în regim orb, cu grupuri paralele, comparativ, al adulților din țările cu incidență emergentă sau crescută a rezistenței la carbapenemi.1-3*81 de centre (422 de pacienți randomizați [ITT]) în 20 de țări din Americi, Europa și Asia. †În cazul suspiciunii de germen patogen Gram-pozitiv, au putut fi administrate la discreția investigatorului vancomicină, linezolid sau daptomicină (doar în IIAc). ‡Polimixina B (procurată local) ar putea fi folosită ca alternativă la COL, acolo unde COL nu este disponibilă. §Seturile de analiză ITT și EC. ¶Seturile de analiză micro-ITT și EM. #Setul de analiză a siguranței. ¥Setul de analiză ITT.

Adaptat după Carmeli Y, et al. Oral presentation at IDWeek 2023
  • Caracteristicile pacienților au fost în general echilibrate în cadrul grupurilor de tratament.2
  • Majoritatea pacienților au avut un diagnostic de IIAc.2
  • În rândul pacienților cu PDS/PAV, 51,8% au avut ventilație mecanică la momentul inițial (EMBLAVEO®, 51,4%; meropenem, 52,8%).2
Adaptat după Carmeli Y, et al. Oral presentation at IDWeek 2023
  • Patogenii identificați de la momentul inițial au fost echilibrați în cadrul grupurilor de tratament și în concordanță cu diagnosticele respective de IIAc și PDS/PAV.2
  • 36,5% (n=99) dintre pacienți au avut infecție polimicrobiană (39,5% [n=70] EMBLAVEO® ± MTZ; 30,9% [n=29] MER ± COL).2
  • În total, 3,7% (10/271) dintre pacienți au avut un patogen MBL-pozitiv identificat.2
Datele din studiul REVISIT susțin că EMBLAVEO® (± metronidazol) a fost eficace în tratamentul pacienților adulți cu IIAc și PDS/PAV cauzate de bacterii Gram-negative MDR.1-3

Rezultate privind criteriul de evaluare final principal1,2:
Răspunsul clinic adjudecat la vizita TOC*

Datele susțin că EMBLAVEO® (±metronidazol) a fost eficient în tratarea pacienților adulți cu IIAc și PDS/PAV, demonstrând eficacitate similară cu meropenem ± colistină.1-3

*Criteriul de evaluare final principal este doar descriptiv, fără testarea ipotezei formale.2

Adaptat după Carmeli Y, et al. Oral presentation 2893.Prezentată la: IDWeek, Boston, MA, SUA, 11–15 octombrie, 2023.2,3

Rezultat privind criteriul de evaluare final secundar: Ratele de mortalitate de toate cauzele la 28 de zile1–3

În general, rata de mortalitate de toate cauzele la 28 de zile a fost scăzută și similară între grupurile de tratament.1-3

Ratele de mortalitate au fost mai crescute pentru PDS/PAV decât pentru IIAc, în concordanță cu severitatea mai crescută a bolii.1-3

Rate de răspuns microbiologic favorabil la TOC (setul de analiză micro-ITT): 75,7% pentru EMBLAVEO ± MTZ vs 73,9% pentru MER ± COL.1
 

Adaptat după Carmeli Y, et al. Oral presentation 2893.Prezentată la: IDWeek, Boston, MA, SUA, 11–15 octombrie, 2023.2,3

Răspunsul terapeutic în funcție de prezența MBL2
  • 6 din 7 pacienți din grupul cu EMBLAVEO® și 1 din 3 pacienți din grupul cu MER±COL au avut la înrolare un tratament anterior eșuat.
  • Toți pacienții cu tratament anterior eșuat aveau PDS/PAV.
Faceți cunoștință cu EMBLAVEO®Siguranță

Informați-vă cu privire la profilul de siguranță și tolerabilitatea EMBLAVEO®

LoadingDoze

Aflați despre dozele și modul de administrare al EMBLAVEO®

LoadingAbbreviations:APACHE, acute physiologic assessment and chronic health evaluation; EC, evaluabil din punct de vedere clinic; IÎ, interval de încredere; IIAc, infecții intra abdominale complicate; COL, colistină; ClCr, clearance creatinină; UE, Uniunea Europeană; PDS, pneumonie dobândită în spital; ITT, intent-to-treat (intenție de tratament); IV, intravenos; MBL, metalo-β-lactamază; MDR, rezistență la multiple medicamente (rezistență multidrog); EM, evaluabil din punct de vedere microbiologic; MER, meropenem; MTZ, metronidazol; RL, restul lumii; SD(DS), standard deviation (deviație standard); TOC, test of cure (testul la momentul vindecării); US, United States (Statele Unite); PAV, pneumonie asociată ventilației asistate.References:Carmeli Y, et al. Abstract prezentat la IDWeek 2023, Boston, MA, 11–15 octombrie 2023.Carmeli Y, et al. Oral presentation la IDWeek 2023, Boston, MA, 11–15 octombrie 2023.ClinicalTrials.gov NCT03329092. Disponibil la https://clinicaltrials.gov/study/NCT03329092. accesat în februarie 2025.Eficacitate
PP-A1E-ROU-0020 Februarie 2025

Reacțiile adverse trebuie raportate. Formularul de raportare și alte informații pot fi găsite la https://adr.anm.ro/

 

Reacțiile adverse pot fi raportate și la adresa de e-mail: [email protected]

Cont PfizerProPfizerPro Account

Autentificați-vă aici pentru a avea acces la materiale și resurse, precum și pentru a primi comunicări despre medicamentele și vaccinurile promovate de Pfizer!

Autentificați-văÎnregistrați-văContul meuDeconectare

Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România.

 

Acest website vă este pus la dispoziție de Pfizer România SRL, Willbrook Platinum Business and Convention Center Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176, clădirea B, etaj 5, sector 1, 013686, Bucureşti, Tel: +40 21 207 28 00, Fax: +40 21 207 28 01  

 

Toate drepturile rezervate

PP-A1E-ROU-0020 Februarie 2025
Urmează să părăsiți Pfizerpro.ro