Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România
Menu
Close
Menu
Close
REJUVENATE a fost un studiu prospectiv, in regim deschis, cu un singur braț de tratament, desfășurat în mai multe centre din Europa. Pacienții au fost înrolați în 3 cohorte secvențiale pentru o perioadă de 5-14 zile. Regimurile de dozare ale tratamentului cu aztreonam/avibactam au fost selectate pentru a atinge obiectivele farmacocinetice/farmacodinamice (FC/FD) pe baza datelor preclinice si din studiile de Faza I (dozele au fost ajutstate în funcție de ClCr).
Designul studiului1
Rezultate1
Tab Number 5
Rezultate primare
FC
Expunerile medii ale EMBLAVEO® în Cohortele 2 și 3 au fost în concordanță cu cele prezise pentru atingerea PAT comune în >90% dintre pacienți.
Siguranță
Profilul general de siguranță al EMBLAVEO® este în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al monoterapiei cu aztreonam.
Cele mai frecvente reacții adverse (RA): creșterea enzimelor hepatice și diareea.
Ca urmare a analizei farmacocinetice (FC) și a celei de siguranță/tolerabilitate pentru Cohorta 1, concentrația de avibactam din doza combinată a fost crescută pentru a optimiza atingerea țintei terapeutice pe baza unui model FC/FD populațional actualizat și a estimărilor datelor de atingere a țintei.
Rezultate secundare
Eficacitate clinică
Evaluarea investigatorului a răspunsului clinic la EOT și TOC:
Aflați mai multe despre profilul de siguranță și tolerabilitate al EMBLAVEO®
Accesați informații referitoare la doze și mod de administrare pentru EMBLAVEO®
Dezvoltat special împotriva patogenilor producători de MBL.†
†Enterobacterales producătoare de MBL și S. maltophilia.2-6
Reacțiile adverse trebuie raportate. Formularul de raportare și alte informații pot fi găsite la https://adr.anm.ro/
Reacțiile adverse pot fi raportate și la adresa de e-mail: [email protected]
Autentificați-vă aici pentru a avea acces la materiale și resurse, precum și pentru a primi comunicări despre medicamentele și vaccinurile promovate de Pfizer!
Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România.
Acest website vă este pus la dispoziție de Pfizer România SRL, Willbrook Platinum Business and Convention Center Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176, clădirea B, etaj 5, sector 1, 013686, Bucureşti, Tel: +40 21 207 28 00, Fax: +40 21 207 28 01
Toate drepturile rezervate