Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România
Menu
Close
Menu
Close
Un biosimilar este un medicament biologic care a fost aprobat pe baza unei evaluări generale a similarității cu un medicament biologic existent, de referință, numit original1,2
În baza unui proces riguros de evaluare, un biosimilar trebuie să dovedească că are o structură foarte similară cu produsul original și este așteptat să aibă aceeași activitate biologică, eficacitate, profil de siguranță și imunogenitate1,3,4,5
Prin demonstrarea biosimilarității, un biosimilar se poate baza pe experiența acumulată privind profilul de siguranță și eficacitatea medicamentului biologic original, evitând repetarea redundantă și, prin urmare, neetică a studiilor clinice anterioare cu produsul de referință.1
Dacă un medicament biosimilar este foarte similar cu un medicament original și are profilul de siguranță și eficacitatea comparabile pentru o indicație, aceste date pot fi extrapolate la alte indicații deja aprobate pentru medicamentul original1
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim…
Referințe:
Reacțiile adverse trebuie raportate. Formularul de raportare și alte informații pot fi găsite la https://adr.anm.ro/
Reacțiile adverse pot fi raportate și la adresa de e-mail: [email protected]
Autentificați-vă aici pentru a avea acces la materiale și resurse, precum și pentru a primi comunicări despre medicamentele și vaccinurile promovate de Pfizer!
Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România.
Acest website vă este pus la dispoziție de Pfizer România SRL, Willbrook Platinum Business and Convention Center Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176, clădirea B, etaj 5, sector 1, 013686, Bucureşti, Tel: +40 21 207 28 00, Fax: +40 21 207 28 01
Toate drepturile rezervate