Aprobarea AMSPARITY® este bazată pe totalitatea dovezilor care susțin biosimilaritatea, inclusiv:1-5
APROBARE ÎN ALTE INDICAȚII PRIN INTERMEDIUL EXTRAPOLĂRII4-7
Un principiu științific și de reglementare care se referă la aprobarea unui produs biosimilar pentru utilizare într-o indicație deținută de produsul de referință, evaluate in studiul de confirmare într-un studiu clinic comparativ cu produsul biosimilar8