Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România

Căutare

Menu

Close

Autentificați-văDeconectare MedicamenteArii.terapeuticeBlogExplorați.conținutulExplorați conținutulEvenimenteMateriale de descărcatVideoContactContactați-ne
ButtonLoading

Menu

Close

DespreAdalimumabCe este adalimumab?Mecanism de acțiuneBiosimilare AprobareBeneficiiAMSPARITY®Introducere AMSPARITY®GhiduriECCOEULARACRAAD-NPFACG și APAGEDozare și trecere la biosimilarSchema de dozareSchema de dozare subcutanatăAdministrare și păstrareAdministrare subcutanatăPăstrare
Safety informationImportant safety informationSwitchConsiderații pentru switch
Eficacitate și profil de siguranțăDovezi esențialeDovezi esențiale pentru AMSPARITY®Dovezi RCTAMSPARITY®: Date privind studiile randomizate controlateInformații despre siguranțăInformații importante despre profilul de siguranțăRezumatul caracteristicilor produsului - AMSPARITY®Rezumatul caracteristicilor produsului - AMSPARITY®
Informații despre profilul de siguranțăContraindicații1 AMSPARITY® (adalimumab)* nu trebuie inițiat la:
  • Pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă din AMSPARITY® sau la oricare dintre excipienți
  • Pacienți cu o infecție activă, inclusiv TBC și alte infecții grave cum sunt stări septice și infecții oportuniste
  • Pacienți cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (clasa III/IV NYHA)

De asemenea, luați în considerare următoarele recomandări privind profilul de siguranță pentru orice pacient potrivit pentru care aveți în vedere inițierea AMSPARITY®

Recomandări privind profilul de siguranță1

Screening și monitorizare

  • Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor de infecție în timpul și după tratamentul cu AMSPARITY®
  • Pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active/latente înainte de începerea tratamentului, în timpul și după tratamentul cu Amsparity
  • Purtătorii VHB trebuie atent monitorizați în timpul și cateva luni după terminarea terapiei. Daca are loc reactivarea hepatitei B, administrarea AMSPARITY® trebuie întreruptă și trebuie începută terapia antivirală.

Vaccinări

  • Utilizarea vaccinurilor cu virusuri vii ar trebui evitată în timpul tratamentului cu AMSPARITY®
  • Se recomandă ca toți pacienții copii și adolescenți să fie la zi cu toate vaccinările înainte de inițierea terapiei cu AMSPARITY®
  • La sugarii care au fost expuși in utero la adalimumab, nu se recomandă administrarea de
    vaccinuri vii (de exemplu, vaccinul BCG) timp de 5 luni de la ultima doză de adalimumab
    administrată mamei în timpul sarcinii.

Afecțiuni maligne

  • Trebuie luate precauții suplimentare înainte de inițierea terapiei la pacienții cu o afecțiune malignă cunoscută (alta decât NMSC tratat cu succes) sau atunci când se ia în considerare continuarea tratamentului cu AMSPARITY® la pacienții care dezvoltă o afecțiune malignă

Comunicare

  • Pacienții/îngrijitorii trebuie informați cu privire la potențialele beneficii și riscuri ale AMSPARITY®. Medicii trebuie să recomande pacienților să citească Cardul de reamintire al pacientului tratat cu AMSPARITY® înainte de începerea terapiei
Pentru informații complete despre profilul de siguranță, accesați Informații despre prescriere AMSPARITY®
VHB, virus hepatitic B, NMSC, cancer de piele non-melanom (non-melanoma skin cancer); NYHA, Asociația de cardiologie din New York (New York Heart Association); TBC, tuberculoză.Referințe:AMSPARITY® Rezumatul Caracteristicilor Produsului disponibil la https://webfiles.pfizer.com/amsparityrcp2024
PP-ABD-ROU-0015. Ianuarie 2025

Reacțiile adverse trebuie raportate. Formularul de raportare și alte informații pot fi găsite la https://adr.anm.ro/

 

Reacțiile adverse pot fi raportate și la adresa de e-mail: [email protected]

Cont PfizerProPfizerPro Account

Autentificați-vă aici pentru a avea acces la materiale și resurse, precum și pentru a primi comunicări despre medicamentele și vaccinurile promovate de Pfizer!

Autentificați-văÎnregistrați-văContul meuDeconectare

Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România.

 

Acest website vă este pus la dispoziție de Pfizer România SRL, Willbrook Platinum Business and Convention Center Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176, clădirea B, etaj 5, sector 1, 013686, Bucureşti, Tel: +40 21 207 28 00, Fax: +40 21 207 28 01  

 

Toate drepturile rezervate

PP-ABD-ROU-0015
Urmează să părăsiți Pfizerpro.ro