AMSPARITY® este un biosimilar al produsului de referință Humira®.†‡1
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă.
Este aprobat pentru multiple indicații pe care le are și Humira®‡, inclusiv la copii și adolescenți.§1-4
AMSPARITY® a fost aprobat fără a prezenta diferențe semnificative din punct de vedere clinic față de produsul de referință Humira și oferă beneficiile unui biosimilar1-16AMSPARITY® este o alegere favorabilă pentru pacient
AMSPARITY® poate oferi pacienților care au nevoie de tratament cu adalimumab o flexibilitate mai mare atunci când călătoresc2
Poate fi păstrat la temperaturi de până la maximum 30°C, timp de pana la 30 de zile.2
Singurul biosimilar aprobat de adalimumab care poate fi păstrat la temperaturi până la 30ºC2,3,17-22
AMSPARITY® este conceput pentru a reduce durerea la locul injectării2,23-27
Ac subțire de 29 gauge (G)23
Formă farmaceutică fără citrat2
În România, AMSPARITY® furnizează pacienților două variante pentru auto-administrare – stilou injector (pen) preumplut și seringă preumplută (40 mg/0,8 ml)¶2
Dispozitive fără latex care evită riscul unei reacții alergice2,28
Humira® este o marcă comercială înregistrată a AbbVie Inc.AMSPARITY® a demonstrat eficacitate și profil de siguranță comparabile cu Humira® în studiile clinice pentru PR și, prin extrapolare, a primit aprobare din partea Comisiei Europene pentru aceleași indicații terapeutice pe care le are și produsul de referință Humira®.29 Ghidurile EMA stipulează că „Extrapolarea datelor clinice privind eficacitatea și profilul de siguranță la alte indicații ale mAb de referință, care nu au fost studiate în mod specific în timpul dezvoltării clinice a mAb biosimilar, este posibilă pe baza dovezilor generale obținute din întregul exercițiu de similaritate și cu o justificare adecvată.”30Până la 30ºC; AMSPARITY® trebuie păstrat în ambalajul original până este gata de utilizare și protejat de lumina directă a soarelui.2Administrarea AMSPARITY® utilizând stiloul injector (pen-ul) preumplut sau seringa preumplută de către pacient sau îngrijitor este o opțiune, dacă medicul curant o consideră adecvată, și după instruire adecvată privind tehnica injectării subcutanate.1SA, spondilită anchilozantă; BC, boală Crohn; EMA, Agenția Europeană pentru Medicamente (European Medicines Agency); AIJ, artrită juvenilă idiopatică; mAb, anticorp monoclonal (monoclonal antibody); SpAAx-Nr, spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante; APs, artrită psoriazică; PsO, psoriazis în plăci; PR, poliartrită reumatoidă; CU, colită ulcerativă; UV, uveită.
Reacțiile adverse trebuie raportate. Formularul de raportare și alte informații pot fi găsite la https://adr.anm.ro/
Reacțiile adverse pot fi raportate și la adresa de e-mail: [email protected]
Cont PfizerProPfizerPro Account
Autentificați-vă aici pentru a avea acces la materiale și resurse, precum și pentru a primi comunicări despre medicamentele și vaccinurile promovate de Pfizer!
Acest website este dedicat profesioniștilor din domeniul sănătății rezidenți în România.
Acest website vă este pus la dispoziție de Pfizer România SRL, Willbrook Platinum Business and Convention Center Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176, clădirea B, etaj 5, sector 1, 013686, Bucureşti, Tel: +40 21 207 28 00, Fax: +40 21 207 28 01